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最新歐盟REACH法規修訂,涉及企業信息更新!
近期,歐盟委員會再次修訂了歐盟REACH注冊要求,對附件VI-X進行修訂,修訂版的注冊規定將于2022年10月14日正式生效。我們下面將給大家簡要介紹本次修訂。
修訂內容
1. 進一步明確了附件Annex VII-X數據要求
本次REACH法規修訂,進一步規范了致突變性、生殖發育毒性、水生毒性、降解和生物蓄積性等數據要求和豁免條款,明確了何時開展試驗來進一步證明分類或PBT/vPvB評估。
提示:目前,歐盟官方對于數據要求和測試方法的更新仍在不斷完善中,部分注冊項目存在增補長期實驗和高階實驗的的可能性。
2. 要求提供非歐盟企業的信息
根據歐盟REACH法規附件VI最新規定,唯一代表(OR)需要提交其所代表的非歐盟制造商的詳細信息,包括非歐盟企業名稱、地址、聯系方式、甚至公司網址和識別代碼等信息。已注冊企業則需要在新規則生效前完成此信息的更新。
提示:一旦完成企業信息填報,如需更改,而需要通過官方進行申請審批,企業不可隨意自行修改。
3. 完善了物質鑒定的信息要求
本次REACH法規修訂,進一步完善了聯合數據所對應的物質成分和納米組別的信息描述要求,進一步強調了UVCB物質的成分鑒定和工藝填報要求,進一步闡釋了物質鑒定及分析報告的要求,新增了對晶體結構的鑒別要求。
雖然歐盟目前采用“同一物質,共同注冊”的聯合提交模式,但是申請企業仍需要在注冊前充分鑒定自己產品的成分、結構、譜圖等信息,以確保注冊物質和產品的同一性。
啟示
此次修訂事宜說明歐盟REACH法規是動態的,合規應對也是持續的,相關企業需時刻關注法規動態,及時了解應對措施,以免造成不必要的風險。
 

我們的服務:

1. REACH唯一代表(OR)服務

2. REACH查詢(Inquiry)服務

3. 領頭注冊代理服務

4. 測試監理服務

5. PPORD通報服務

6. 豁免申明制作服務

7. 轉OR服務

8. SIEF管理服務

9. REACH注冊服務

10. 開發暴露場景(ES)服務

12. 化學品安全評估開展和化學品安全報告(CSR)編制服務

13. 擴展的安全數據表(eSDS)編制服務

14. 第三方技術支持服務

新安潤化學品法規咨詢服務:

國內新化學物質申報

?;返怯?、?;方洜I許可證辦理

SDS/GHS標簽制作

化妝品成品、原料申報

歐盟REACH、臺灣REACH、韓國K-REACH注冊

醫藥、食品接觸材料法規咨詢

防疫物資出口各國合規服務

實驗室檢測服務

環保法規咨詢服務

包括園區環保管家、固廢危廢綜合解決方案設計等

 

聯系人:安小姐

手機號碼:15801695345 (微信同號)

QQ: 1798064165

電子郵箱:nar@china-reach.net



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