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網盛環境,全球化學品法規專家
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安全數據表SDS

物質或配制品的供應商應向接受方提供附件Ⅱ規定匯編的物質或配制品的安全數據表(Safety Data Sheet, SDS)。那么什么是SDS,它的意義又是什么?根據法規表述,SDS是危險化學品生產或銷售企業向客戶提供的有關化學品安全信息的一份綜合性法律文件,可以認為是用于物質和配制品的危害信息在供應鏈上傳遞的工具,且這樣的一份法律文件可以使用戶采取有關的必要措施,以保護健康和工作場所安全以及保護環境。
 

哪些化學品需要傳遞SDS

化學品供應商在第一次發送物質或配制品時,需要對所有下游用戶、分銷商提供滿足危險分類標準的物質或配制品的SDS。當包含以下任何情況的物質或配制品,均需要制作SDS:

a. 當物質或配制品符合據DSD(第67/548/EEC指令)或DPD(第1999/45/EEC指令)分類為危險品的標準時;或

b. 據附件XIII規定的標準,物質為持久性、生物積累性和毒性物質(PBT)或高持久性、高生物積累性性的物質(vPvB);

c. 當不符合a、b兩條但被列入授權候選清單。


SDS內容

SDS包含了16個方面的內容,涵蓋了企業信息、危害鑒別、化學品組分信息、理化參數、生態和毒理學信息、防控措施、運輸棄置事項、急救和消防措施等等信息。


SDS的更新

CLP法規是歐盟另一部關于化學品的法規,全稱為歐盟物質和混合物的分類、標簽和包裝法規,已于2009年1月20日開始執行。它是基于聯合國化學品分類與標簽全球協調制度(GHS)并結合歐盟物質分類與標簽管理的指令67/548/EEC(DSD)和混合物的分類標簽指令1999/45/EEC(DPD)的一部新的分類標簽和包裝的法規。2010年12月1日起物質強制執行CLP,2015年6月1日起混合物強制執行CLP,屆時67/578/EEC和1999/45/EEC將被廢止。CLP法規和REACH法規是直接相關聯的兩部法規。REACH法規中關于化學品分類與標簽的部分直接被CLP法規所替代。

因此,企業需根據REACH法規要求提供相應產品SDS,還必須保證該SDS符合CLP法規要求??梢哉f,SDS在企業對歐出口貿易壁壘中起著重要作用。

由于2010年REACH注冊截止期已過,有些企業已經正式注冊,以及考慮到CLP法規的要求,SDS需做以下更新:

a. 注冊以后的任何更新應包括注冊號和ES

已經正式注冊的企業將物質的注冊號添加到相應的SDS Section1,暴露場景作為附件添加到SDS。

b. SDS分類標簽信息更新義務

2010年12月1日-2015年6月1日,物質標簽必須包含CLP下的分類,但是在SDS中仍需要給出根據DSD的分類,以便用于物質制成配制品后的分類。在此期間,配制品可以只根據DPD進行分類和標簽,也可以同時選用DPD和CLP分類。

2015年6月1日之后,物質和配制品都必須根據CLP分類,DSD和DPD全被廢除,不得再使用。

對于已經投放歐盟市場的物質或混合物,允許在截止期后有兩年的緩沖期。


SDS的語言版本

根據REACH法規第31(5)條,“當物質或配制品投放市場時,應以所在地成員國的官方語言提供SDS,除非相關成員國另有規定”。應該指出的是,SDS是提供給接收方成員國,例如,制造商在某個成員國豁免SDS,不代表在物質或配制品投放市場的其他國家也能豁免。

還要注意的是,附件的暴露場景(ES)作為SDS法定的組成部分,也有同樣的翻譯要求。比如,ES也要提供成員國的官方語言版本,如果成員國有多種官方語言,也要提供多種語言版本。


SDS不合規有什么風險

早在2009年5月,ECHA對25個成員國的1600家企業采取了REACH合規執法行動,其中就包括是否所有物質或配制品都提供符合REACH法規要求的SDS。2010年5月官方發布的報告結果顯示,有75%企業持有要求的SDS,5%企業無法提供可用的SDS,6%SDS部分有效??偣埠瞬榱?338份SDS,15%不符合語言版本或格式要求。根據違法情節輕重,輕則警告或罰款,重則涉及刑事處罰。毫無疑問,SDS更新仍然是今后核查的重點針對對象,而且必將面臨更嚴格的核查要求,請企業做好準備及時應對!


總結語

SDS制作需要較高的技術含量,它需要對相應物質完成正確的分類與標簽,且對物質或配制品投放的市場所在地,能提供相應的官方語言版本。對于已注冊的物質,SDS中要涵蓋注冊號,需要開發暴露場景的物質需要將暴露場景作為SDS的附件添加其后,作為該化學物質安全評估報告的一部分。當物質或配制品有信息信息更新時,也需要及時更新SDS并向下游傳遞。事實告誡廣大企業,需要重視SDS,積極與上下游溝通,清楚自身的產品信息,尋找具有專業實力和經驗的REACH法規服務機構,制作符合要求的SDS。



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