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網盛環境,全球化學品法規專家
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授權

 

對于被列入REACH法規附件ⅩⅣ的高關注物質(SVHC),在日落之日后禁止在歐盟境內使用該物質,除非該物質已經被授權。高關注候選清單中的物質將會逐漸被包含在REACH法規附件XIV。

 

應包含在附件ⅩⅣ中的物質

根據REACH法規第58條規定,下列物質可包括到附件ⅩⅣ中:
1) 根據67/548/EEC指令被歸類為致癌、致畸、生殖毒性物質1類或2類,即CMR category 1 or 2;在新的CLP法規下這些物質被歸類為CMR 1a或 1b;
2) 根據REACH法規附件ⅩⅢ標準被歸類為持久性、生物累積性和毒性(PBT)物質或為高持久性、高生物累積性(vPvB)物質;
3) 有科學證據表明對人體健康及環境可造成嚴重影響,同以上兩類物質應給予同等關注程度的物質(例如內分泌干擾物質)。

這些物質具有高關注危險特性,往往對人類和環境有非常嚴重和不可逆的影響,因此有必要進行規范。需授權的物質沒有噸位閾值。目前已有155個高關注物質被列入附件ⅩⅣ(截至2014.7.31日)。

 

授權過程

授權過程包括四個步驟。企業的職責體現在第三步,所有有興趣的相關方都有機會在第一步和第二步參與。

第一步:高關注物質的鑒定(主管當局)

高關注物質基于之前描述的標準的基礎上可被確定。這將由成員國主管機關或管理局(歐盟委員會的代表)完成,根據附件XV準備卷宗。相關方可以就提交卷宗的物質進行評論。此鑒定過程的結果會給出鑒定物質的清單,作為優先候選(即候選清單)。

第二步:優先過程(主管當局)

候選清單中的物質隨后會優先確定是否需經過授權。相關方被邀請在此過程中提出意見。在優先過程結束時,就會作出以下決定:
1) 這些物質是否會受到授權;
2) 這些物質的哪些用途無需授權(例如,其他法律已經建立了足夠的控制落實);
3) 從“日落之日”起物質未經授權不得使用。

第三步:申請授權(業界)

企業應在設定的截止期(日落之日前至少18個月)前為未豁免授權的每個用途申請授權。他們必須包括其他:
1) 包含導致物質被包含進授權系統的性質相關的風險的化學品安全報告(CSR)(除非已經作為正式注冊的部分內容提交);
2) 可能替代物質的分析或技術,包括,在合適的情況下,未來預見或已經在開發相應的替代品的研究和開發的信息。

如果替代物分析發現有合適的替代物,申請人必須提交替代方案,說明其打算如何使用替代品代替物質??捎锰娲返倪m用性評估會考慮所有相關方面,包括是否替代品最終降低了總風險值,并且在技術和經濟上可行。

申請人可在申請中包含社會經濟分析,但是在他不能證明適當控制風險和沒有合適替代物存在的情況下,他需要在申請中包含社會經濟分析。

每次申請都應付費。

第四步:授權決定(歐盟委員會)

當申請人能證明該物質使用的風險已被充分控制,將被授予授權。
如果物質風險不能充分控制,但能證明社會經濟利益大于風險,且沒有合適的替代物質或者技術,可能仍然會授權。



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