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化妝品原料

     

什么是化妝品新原料申報

世界上絕大多數國家都對化妝品新原料實行較為嚴格的準入制度,新原料進入市場需要經過一系列的安全性評估。

化妝品新原料是指在國內首次使用于化妝品生產的天然或人工原料。我國1989年制定的《化妝品衛生監督條例》明確規定“ 使用化妝品新原料生產化妝品,必須經國務院衛生行政部門批準”。2003年衛生部印發了《中國已使用化妝品原料目錄》,搜集整理了截止2000年已經通過審批并在國內使用的化妝品原料,總共3265種,據此對化妝品新原料銷售采取行政許可制度,化妝品及其新原料需經國家食品藥品監督管理局(SFDA)進行審批后方可進行銷售。

化妝品新原料申報需要進行的檢測項目

 根據 2007版《化妝品衛生規范》,申請化妝品新原料提交的毒理學實驗有:

 1、急性經口和急性經皮毒性試驗;

 2、皮膚和急性眼刺激;

 3、皮膚變態反應試驗;

 4、皮膚光毒性和光敏感試驗(原料具有紫外線吸收特性需做該項);

 5、致突變試驗(至少應包括一項基因突變試驗和一項染色體畸變試驗);

 6、亞慢性經口和經皮毒性試驗;

 7、致畸試驗;

 8、慢性毒性/致癌性綜合試驗;

 9、毒物代謝及動力學試驗;

備注:根據原料的特性與用途,還可考慮其他試驗,如該原料與用于化妝品的原料化學結構及特性相似的,則考慮減少某些試驗。
 



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